A fim de atender os requisitos dos órgãos governamentais responsáveis pelo registro de medicamentos veterinários, o Protheus efetua os estudos analíticos/ bioanalíticos exigidos tais como depleção, estabilidade em solução, etc.
Os métodos analíticos empregados poderão tanto ser cedidos pelo contratante, sugeridos a partir da literatura, ou desenvolvidos e validados pelo Protheus , o qual possui equipe especializada nesta área e um parque instrumental apropriado, que possibilitem atender os mais diferentes protocolos na área (ANVISA, MAPA, FDA, EPA, EC, etc.).
Estes estudos envolvem um rigoroso Sistema de Qualidade, desde o contato inicial entre o Laboratório e o cliente até a emissão do relatório detalhado do estudo, o qual fará parte da documentação a ser encaminhada para registro.
Guias de validação: RE-899, RDC-27, IN24, GL49-VICH.
| Espécies: | bovinos, suinos, equinos, peixes, aves, etc. | |
|---|---|---|
| Matrizes: | tecidos (fígado, rim, músculo, gordura), leite, plasma, ovos. | |
| Classes de medicamentos: | ||
| Aminoglicosídeos | Macrolídeos | |
| Anticoccidianos | Poliéteres | |
| Beta Agonistas | Polipeptíteos | |
| B-Lactâmicos | Sulfonamidas | |
| Fenicóis | Tetraciclinas | |
| Lincosamidas | Outros (consulte-nos) |
* Amostras armazenadas em biofreezers à temperaturas < - 20ºC, garantindo assim baixa atividade biológica.
* As amostras de longa duração possuem local de destaque.
* Todos os equipamentos são qualificados e os acessórios calibrados.
